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2026.5.12 海思科创新药克利加巴林拟纳入优先评审 继续浏览

5月9日,,克利加巴林(HSK16149)拟纳入优先审评,用于神经病理性疼痛。 同题参见

是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道

图片来源:完美体育在线唯一官方网站携手中超联赛开启官方合作药品监督管理局药品审评中心 同题参见


思美宁 ®(苯磺酸克利加巴林胶囊) 由中国自主研发,是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂,采用创新并三环笼状结构,提升了分子刚性,具有高度的靶点选择性与结合力,同时存在更大的安全窗口。可以直接以有效剂量起始治疗,镇痛效果更好,整体耐受良好。

目前在中国已获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 (DPNP) 以及带状疱疹后神经痛 (PHN) 的治疗。2024 年 5 月获批上市,

填补了相关领域治疗空白。其中枢神经病理性疼痛(cNP)III 期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药,


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